バイオテックスタートアップを予算内に始める方法 (Y Combinator)

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バイオテック企業の経営は資本集約的であり、それが理由で起業することに不安を覚えることもあるでしょう。創業者は時に、鶏と卵の問題に直面することがあります。何百万ドルの資金がない状態でどうやって進捗を生むのか、進捗のない状態でどうやって何百万ドルもの資金調達をするのか、ということです。

しかし今日では、ほんの少しの予算(0~20万ドルの初期費用)でバイオテック企業を立ち上げることは十分に可能です。多くの成功したバイオテクノロジー企業がこの方法でスタートしています。

この記事では、そのような成功を収めている3つのバイオテクノロジー企業を取り上げて、3つのストーリーを紹介します。それぞれの事例では、彼らがどのようにして最小限の資金でスタートし、初期のマイルストーンを達成したのか、あるいは全く資金がない状態でスタートしたのかが説明されています。

具体的には、これらのケーススタディは、以下の質問に対する回答を示しています。

1) GeneWEAVEのように、アイデアの技術的な実現可能性を示す初期実験を行うことができますか?

2) ターゲット市場に参入するときに非常に高いお金を払わなければならない市場である場合、BillionToOneのように、最初はより小さく、より扱いやすい市場を狙った製品を作り、それを再利用できますか?

3) Arpeggioのように、あなたの技術を利用したがっている他の企業にサービスを提供することで、先行して収益を上げることができますか?

GeneWEAVE

現在GeneWEAVEは、世界最大のバイオテクノロジー企業であり、体外診断薬のリーディングプロバイダーであるRocheの一部門です。GeneWEAVEの感染症診断薬はFDAの認可を受けており、2015年にRocheが4億2500万ドルで買収した技術をベースにしています。彼らは独自の診断アプローチを持っています:細菌感染症を診断するために多くがPCRベースの技術を使用しているのに対し、GeneWEAVEは検出メカニズムとしてファージ(細菌に感染するウイルス)を使用しています。このアプローチの最大の利点は、迅速かつ簡単で安価なサンプル調製であり、迅速な結果が得られることです。

GeneWEAVEの創業は、フォーカスをして成功した事例です。GeneWEAVEの共同創業者でありCTOであるDiego Reyは、ファージベースの診断法が機能することを示す必要がありました。技術的な実現可能性を実証することにまずは集中し、彼と彼の共同設立者は75Kドルの助成金を見つけ、最初の原理実証研究を行うためにコーネル大学のポスドクを雇いました。この研究では、ファージベースの細菌検出技術が機能することを実証する必要がありました。最初のデータ収集には1年かかりましたが、結果は良好でした。しかし、この最初のデータは実験室の細菌の株を使用しており、チームは実際の感染症から回復した細菌、つまり薬剤耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)でこの技術が機能することを示すには至ってはいませんでした。

この時点でGeneWEAVEは一連の実験を行い、それぞれの実験を利用して少額の資金調達を行いました。最初の投資家からの小切手は15万ドルでしたが、これを使ってさらに多くのデータを生成し、別の投資家にも15万ドルを投資してもらいました。これが次の実験につながり、さらに30万ドルの資金を獲得し、最終的には30万ドルの資金を獲得することができました。そしてチームは、この技術が現実世界で発見されたバクテリアや、患者の検体から直接検出されたバクテリアでも機能することを示しました。これにより、シリーズAの投資家が1,200万ドルの資金を提供してくれることになりました。

GeneWEAVEの注目すべき点は、彼らが何をしたかだけでなく、何をしなかったかということです。彼らはプルーフ・オブ・プリンシプルに集中し、施設の設立やFDA510(k)の開始に気を取られることはありませんでした。彼らは最初の特定の製品(MRSAスクリーニング)を定義し、技術と製品のリスクを一歩ずつ取り除く重要なデータを作成することに集中していました。

BillionToOne(YC S17)

BillionToOneは診断用血液検査を作っています。彼らは3,000万ドル以上の資金を調達し、血液検査を使って癌を検出する製品に取り組んでいます。

BillionToOneの血液検査は、細胞が死んだときに血流に放出されるDNAである無細胞DNAを使用して動作します。癌細胞は検出可能な突然変異を持っており、細胞が死んだ時に血液中に放出されます。理論的には、採血によってこれらの突然変異を早期に検出し、すべてのがん患者に適した個別化された適切な治療法を決定することが可能になります。

設立当初、BillionToOneは、最初の製品としてがん診断を追求しないことを決めました。その代わりに、同社のコア技術である無細胞DNA技術を非侵襲的な出生前スクリーニング(母体の血液サンプルから胎児の病気を判定すること)に使用しました。癌細胞と同様に、胎盤細胞は死滅し、胎児のDNAを母親の血流に放出します。代わりに癌の突然変異を探す技術は、染色体異常のほか、出生前の使用例では鎌状赤血球貧血、嚢胞性線維症、脊髄筋萎縮症の突然変異などの他の障害を探すことになります。

共同創業者兼CEOのOguzhan Atayとチームは、2017年夏に出生前検査の構築にフォーカスを当ててYCに入りました。出生前検査は医師に勧められて保険を請求することがあるため、彼らの出生前検査へのフォーカスは予算内での立ち上げの重要な要素の1つでした。無細胞DNA技術は癌の診断に使用することができますが、この種の製品に対するインセンティブはまだ整っていません。例えば、早期発見や治療モニタリングのための「がん血液検査」に対して請求するためのCPTコードや、早期診断のために症状のある患者を検査するための合意された基準がなかったのです。今日、がん検診は興味をそそられますが、償還を受けるために必要なレベルの診断能力を証明するためには、企業は膨大な資金を調達しなければなりませんでした。

確立されたケアパターンを持ち、保険償還の対象となる出生前診断に焦点を当てることで、彼らは技術を開発し、10年ではなく1年で支払いを受けることができるようになりました。最初のバージョンを出荷するために、BillionToOne は鎌状赤血球の出生前診断に関心のある医師や科学者を募集し、それらの医師と協力して臨床研究を実施し、ラボで開発した検査(LDT)を開発しました。これらの科学者は、製品の将来性に興奮していたので、彼らは予算内で研究を行うことを喜んでいましたし、最終的に BillionToOne は、製品を開発し、約 2 百万ドルで臨床研究を完了させることができました。

2019年にシリーズAを上げた要因の一つに、チームのスピード感と経験値の高さがあります。

BillionToOneのこの初期には、予算内でバイオ企業を始める人に役立つ教訓がたくさんあります。

  • お金を得ることができる初期の製品を見つけ、そこに到達するための最短経路を取ること。
  • 規制について注意して考えること。この場合、FDA 510(k)クリアランスの前に、まずCLIA/CAPを考えます。
  • ある病気(この場合は鎌状赤血球症)に情熱を持っている研究者や医師を見つけ、彼らと協力して、タイムリーで費用対効果の高い方法で研究を実施すること。

Arpeggio Bio(YC S19)

Arpeggio Bioは、がん治療薬を開発している治療薬会社です。彼らは、特定の薬剤ターゲットを活性化させることで効果を高め、drug regimenの副作用を軽減するがん治療薬を設計しています。同社の顧客リストには、ノバルティスを含む大手製薬会社が含まれています。

Arpeggio社の初期のストーリーは、ブートストラップ(自己資金)でバイオテック企業をスタートしたという点でユニークです。創業者のJoey Azofeifa氏は博士課程の学生で、数年間の製薬会社での勤務経験がありました。彼は、製薬会社が自社の化合物がどのターゲットにヒットし、どのターゲットにヒットしないかを見ることができるプラットフォーム(ハードウェア、試薬、ソフトウェア)を構築しました。以前は、製薬会社が10%の患者が治療に反応しないと判断するために、何年もの歳月と多額の費用を費やしていましたが、Arpeggioのツールを使えば人体実験の前に治療に対する反応を判断することができます。

Arpeggioの最初の顧客は、Joeyの元同僚の一人でした。最初の契約は技術に関するもの自体ではなく、Arpeggioは薬剤化合物を受け取り、ラボで独自のツールを使って化合物と21kの遺伝子に誘導された変化をプロファイリングする、というサービスへの契約でした。そしてArpeggioのチームはLinkedInでコールドメッセージを送り、以前の同僚に紹介を求めました。この戦略を通じて、彼らは2019年にYCに申請する前に、完全にブートストラップされた、年間100万ドルに近いランレートに到達していたのです。

Arpeggioは自社の技術を使って創薬を行い、それを「コンサルティング」として販売し、投資家との信頼関係を築き、数人の初期クライアントとの信頼関係を築きました。

結論

一般的な考えに反して、予算内でバイオ企業を立ち上げることは可能です。私たちは、こうしたいくつかの事例が、より多くの創業者が最初の一歩を踏み出すきっかけになることを願っています。

 

著者紹介

Reshma Khilnani

Reshma Khilnaniは、Y Combinatorの客員グループパートナーです。彼女は、2013年にY Combinatorが出資し、Boxが買収した医用画像管理ソフトウェア会社MedXTの共同設立者兼CTOを務めていました。FacebookやMicrosoftで役職を歴任し、Droplet Health(現Kit.com)の共同創業者兼共同CEOを務めました。MITで電気工学とコンピュータサイエンスのBSとMEngを取得しています。 

 

記事情報

この記事は原著者の許可を得て翻訳・公開するものです。
原文: How to Start a Biotech Company on a Budget (2021)

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